【藥都要聞】我區(qū)企業(yè)遼寧上藥北方藥業(yè) 入選首批國家級重點(diǎn)培育中試平臺名單
近期工業(yè)和信息化部公示首批重點(diǎn)培育中試平臺初步名單。本溪高新區(qū)區(qū)內(nèi)企業(yè)遼寧上藥北方藥業(yè)化藥中試平臺成功入選消費(fèi)品工業(yè)領(lǐng)域藥品類的重點(diǎn)培育中試平臺。


上海醫(yī)藥集團(tuán)(本溪)北方藥業(yè)有限公司(簡稱上藥北方藥業(yè))是上海醫(yī)藥集團(tuán)的全資子公司,位于國家級高新區(qū)——本溪高新區(qū)。占地面積7.3萬平方米,總投資10億元以上,現(xiàn)注冊資本3.8億元。上藥北方藥業(yè)致力于化藥、生物抗體藥物的創(chuàng)新產(chǎn)品及高端制劑的研發(fā)報批、精品制造,促進(jìn)科研成果的轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化,建設(shè)與國際接軌、國內(nèi)領(lǐng)先的化藥全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)中試產(chǎn)業(yè)化基地和生物抗體藥物的研發(fā)中試平臺及ADC藥物精品制造基地。
上藥北方藥業(yè)化藥中試平臺在GMP管理、技術(shù)水平和設(shè)備先進(jìn)性上達(dá)到國際先進(jìn)水平,具備每年進(jìn)行20個在研產(chǎn)品的中試產(chǎn)業(yè)化放大和樣品制備的能力,具備上市產(chǎn)品的生產(chǎn)能力;化學(xué)原料藥及制劑中試水平和能力在國內(nèi)屬于領(lǐng)先水平,中試生產(chǎn)能力達(dá)到國際申報水平。重點(diǎn)銜接研發(fā)與量產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),解決技術(shù)成熟度不足、工藝驗(yàn)證缺失等產(chǎn)業(yè)化瓶頸問題。
下一步,本溪高新區(qū)將加強(qiáng)對重點(diǎn)培育中試平臺的全鏈條跟蹤服務(wù),推動提升技術(shù)成熟化、中試驗(yàn)證、成果推廣能力等方面,充分發(fā)揮中試平臺作用,全力打通科技成果轉(zhuǎn)化“最后一公里”。

