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【藥都要聞】本溪高新區北峰藥業“吡侖帕奈”國內首仿原料藥成功獲批上市

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來源:高新區科技創新局 發布時間:2023-11-30 20:10:06 瀏覽次數:

近日,國家藥品審評中心傳來喜訊,遼寧北峰藥業有限公司的原料藥品種--吡侖帕奈成功通過國內首家仿制上市批準。“首仿”指國內首先仿制并獲準上市的藥品,企業一旦搶得首仿上市,在藥品定價和招標中將有不可比擬的優勢,有望憑借低廉的價格迅速替代昂貴的原研產品,占領市場。


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吡侖帕奈(perampanel)是FDA批準的首個且目前唯一用于癲癇治療的非競爭性AMPA受體拮抗劑,2019年在中國獲批上市,主要通過靶向作用突觸后AMPA受體-谷氨酸的活動(谷氨酸是介導癲癇發作的主要神經遞質),減少與癲癇發作相關神經元的過度興奮。  
癲癇是一種由多種病因引發的慢性腦部疾病,發作時患者會失去意識。如果不及時治療終止癲癇持續狀態,可能會導致高熱、循環衰竭或神經元興奮毒性損傷,從而造成不可逆的腦損傷,致殘率和病死率較高。  
自今年4月起,國家藥監局已將吡侖帕奈納列入第二類精神藥品目錄,7月1日起施行。據全球最大的企業增長咨詢公司--弗若斯特沙利文分析,我國癲癇持續狀態患者在2016年為54.4萬人,至2020年已增長至75.3萬人,預計到2024年將突破100萬人。隨著癲癇患者群體的不斷增長,預計到2025年我國抗癲癇藥物市場將達到48億元。  
作為國內首家獲批吡侖帕奈仿制藥的制藥企業,北峰藥業有望在50億元抗癲癇藥市場占據一席之地;該首仿藥的成功獲批,也將是本溪高新區今年9月通過遼寧省工信廳認定綠色原料藥產業園快速建成的又一強大助力。  

 
信息來源:高新區科技創新局  



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