遼寧產(chǎn)新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒項目通過省級專家組審核
2月7日,由遼寧邁迪生物科技有限公司承擔的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒研究項目通過省內(nèi)專家評審。據(jù)悉,邁迪生物是東北三省首家擁有該項技術(shù)的企業(yè)。
專家組一致認為,該產(chǎn)品在檢測步驟和反應(yīng)過程方面具有先進性特點,對緩解省內(nèi)疫情篩查壓力將起到重要幫助。
企業(yè)負責人介紹,目前市面應(yīng)用的檢測方式為分子診斷,普遍分為兩步進行,時間為兩小時以上。邁迪生物成功開發(fā)出特殊一步法,無需樣本RNA提取和純化過程直接檢測,檢測時間縮短至90分鐘以內(nèi)。同時可減少假陰性和假陽性以及實驗室污染的情況,減少檢測人員感染風險,減少核酸提取過程中存在的不確定性,提升檢測效率。
省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省藥監(jiān)局等部門為幫助企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)上市,對審批流程特事特辦盡量壓縮,并幫助邁迪生物聯(lián)系原材料提供企業(yè)協(xié)同作戰(zhàn),為研發(fā)生產(chǎn)提供物資保障。據(jù)悉,如今該產(chǎn)品已進入臨床應(yīng)用驗證階段,不久首批試劑盒即將問世,其生產(chǎn)能力足以保障目前市場需求。

