入駐藥都的遼寧天醫生物制藥股份有限公司是去年4月開工建設的，目前已完成了藥品生產許可證的辦理、品種劃轉以及GMP認證工作， 7月份正式生產。達產后下半年產值近6千萬元，明年預計2億元。企業負責人說，企業的快速發展，離不開市食品藥品監督管理局的貼心服務。
    為助推藥都企業投產達效，市食品藥品監督管理局充分發揮職能優勢，創新工作措施。在省內開設了唯一行政綠色窗口，對園區內條件成熟的企業，采用“一站式”受理，加快藥品生產許可開辦速度，解決企業建設審批周期長的難題。
    本溪漢方活性生物技術有限公司是新進入藥都的生產中藥飲片的港資企業，因為條件有限，許可申報材料遲遲無法完成。市食藥監局聞訊后，主動聯系企業，專派一名同志幫扶企業組織材料，從受理到發證，僅用一周時間。
    為確保企業每個品種順利劃轉，市食藥監局成立了幫扶小組，對重點、獨家品種進行“無縫零時間對接”，第一時間解決企業品種注冊瓶頸問題。僅上半年就幫助沈陽圣元藥業有限公司，遼寧天醫生物制藥股份有限公司等企業，共計97個品種順利落戶藥都。此外，他們助力遼寧藥聯制藥有限公司通過國家組織的新藥注冊現場核查，成為藥都第二個國家級新藥。
    為幫助企業做好GMP認證前的準備工作，他們深入企業考察GMP進度，提前介入指導硬件建設，按新版GMP要求，對廠房設施、設備逐一排查；相關人員親自組織申報材料，梳理相關驗證，把握生產工藝關鍵點等，開展模擬認證現場檢查。今年上半年他們幫助本溪恒康制藥有限公司、沈陽藥大藥業有限公司分別取得了新版GMP證書，遼寧納可佳生物制藥等6家企業通過了新版GMP認證現場檢查，加快了企業投達產步伐。