百鳳藥業新增四個中藥飲片生產范圍  藥聯制藥通過國家GMP現場檢查

　　近日，入駐高新區的遼寧百鳳生物藥業有限公司獲得遼寧省食品藥品監督管理局批準，新增了包括直接服用飲片、凈制、切制、蒸制在內的四個中藥飲片生產范圍，企業產品線得到有力擴充，行業競爭力得到加強。

　　作為最早落戶藥都企業之一的遼寧百鳳生物藥業有限公司，占地面積40000㎡，建有3000㎡熊去氧膽酸生物化學原料生產車間，6600㎡的鵝去氧膽酸、膽酸生物原料等生產車間，新建1600㎡中藥飲片生產車間，2010年取得了“用雞膽提取鵝去氧膽酸的生產方法”發明專利。

　　自遼寧百鳳生物藥業有限公司落戶高新區以來，市食品藥品監督管理局本著心系藥都，服務企業，促進發展的原則，發揮自身職能優勢，為企業建設提供政策及技術上的支持。在此次增項中，市藥監局多次與省局相關處室協調，爭取盡快盡早辦理，在省藥監局下達現場審查通知書后，第一時間內組織人員對企業進行現場檢查，并將擬同意增加范圍的報告及時上報省藥監局，最大可能縮短工作周期，幫助企業提高了建設效率。

　　又訊?近日，高新區企業遼寧藥聯制藥有限公司，通過了國家食品藥品監督管理局藥品新版GMP認證現場檢查。

　　7月中旬，國家藥監局藥品認證管理中心委派的藥品GMP認證檢查組來溪，按照新版《藥品生產質量管理規范》對高新區遼寧藥聯制藥有限公司實施了現場檢查。經過檢查，國家局檢查組形成結論意見：待對缺陷項進行整改完畢后報國家局藥品認證管理中心,即可通過藥品認證現場檢查。

　　遼寧藥聯制藥有限公司此次申請認證的小容量注射劑車間，設計產能針劑1億只，達產后形成100億的產值。是東北三省首家接受新版GMP認證檢查的企業,也是中國藥都內首家提出并對缺陷項進行整改后通過新版GMP認證的藥品生產企業(高風險類.小容量注射劑生產)。

　　在認證準備前期，市食品藥品監督管理局多次組織專業人員到遼寧藥聯制藥有限公司建設現場進行業務指導，并盡最大可能幫助企業縮短認證申報流程周期，為企業及早通過認證節省時間。在認證過程中，市藥監局積極做好企業與國家局認證組及省局之間的信息溝通工作，確保企業順利通過認證現場檢查。遼寧藥聯制藥有限公司通過新版GMP認證現場檢查，標志著中國藥都藥品生產企業的產品結構在逐步發生優化調整,產品質量和市場定位將有質的飛躍。