【藥都要聞】高新區組織召開審評審批制度改革 與一致性評價工作培訓會
12月27日,本溪高新區邀請省藥監局藥品注冊管理處劉悅老師,對全區生物醫藥企業進行審評審批制度改革與一致性評價工作專題培訓,恒康制藥、億帆藥業等涉及相關工作的區內企業參加培訓。省藥監局稽查五處、高新區科技創新局相關同志參加會議。

會上,劉悅老師首先介紹了生物醫藥產業發展的背景、歷程及意義,隨后從打擊藥品臨床試驗數據造假、審評審批標準與國際接軌、建立藥品上市許可持有人制度等方面介紹了審評審批制度改革的主要內容,最后圍繞建立完善仿制藥一致性評價體系進行了重點講解。在隨后的交流環節中,針對企業在評價工作中遇到的突出問題,劉悅老師給予了詳細解答。整個培訓內容全面詳實,指導性強,得到了參會企業的一致好評。

通過本次培訓學習,讓參會企業充分了解了審評審批制度改革與一致性評價工作的政策、工作程序、申報資料的要求等相關內容,讓企業能更好地完成一致性評價工作。下一步,高新區將進一步加大對駐區企業的幫扶力度,積極對接上級相關部門組織開展各類培訓會、研討會等,攜手園區企業共同致力于遼寧醫藥產業的培育和發展。
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